АМФОГЛЮКАМИН® (AMPHOGLUCAMIN)

инструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий
код ATX: J02AAВладелец регистрационного удостоверения:
СИНТЕЗ, ОАО
amphotericin B + meglumine

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки желтого цвета с едва заметными вкраплениями, с риской.

1 таб.
смесь N-метилглюкаминовой соли амфотерицина В и N-метилглюкамина 100 мг (100 000 ЕД)

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, жидкость гидрофобизирующая, лактоза, тальк, кальция стеарат, твин-80, этилцеллюлоза.

10 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый антибиотик

Регистрационные №№:
  • таб. 100 мг (100 тыс.ЕД): 10 или 40 шт. - Р №000421/01, 02.06.04

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2005 г.


    Фармакологическое действие

    Противогрибковый препарат широкого спектра действия, в состав которого входит антибиотик из группы полиенов. Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и чувствительности возбудителя.

    Механизм действия амфотерицина В основывается на его способности связываться со стеролами (эргостеролами), находящимися в клеточной мембране чувствительного к амфотерицину В гриба. В результате нарушается проницаемость мембраны, и внутриклеточные компоненты попадают во внеклеточное пространство.

    Активен в отношении грибов рода Candida, Histoplasma capsulatum, Cryptococcus neoformans, Aspergillus, Coccidioides immitans, Blastomyces dermatitidis, Sporothtrix schenckii, Fonsecaea, а также лейшманий.



    Фармакокинетика

    Распределение

    Распределяется в большинстве органов и тканей организма; в спинномозговой жидкости не определяется. Связывание с белками плазмы составляет 90%.

    Выведение

    Выводится почками, очень медленно; 2-5% от введенной дозы - в активной форме. Может обнаруживаться в моче в течение 7 недель.



    Показания

    —кандидозы ЖКТ;

    —кишечное кандидоносительство;

    —кандидозы внутренних органов;

    —хронические и грануломатозные диссеминированные формы кандидоза;

    —кокцидиоидоз;

    —криптококкоз;

    —гистоплазмоз;

    —северамериканский бластомикоз;

    —хромомикозы;

    —плесневые микозы;

    —аспергиллез;

    —споротрихоз.



    Режим дозирования

    Препарат принимают внутрь, после еды.

    Взрослым назначают в начальной дозе 200 000 ЕД (2 таб.) 2 раза/сут; при недостаточном эффекте и хорошей переносимости дозу повышают до 500 000 ЕД (5 таб.) 2 раза/сут.

    Курс лечения при локализованных формах кандидоза составляет 10-14 дней; при распространенных формах и глубоких микозах - до 3-4 недель.

    Детям назначают 2 раза/сут. Разовую дозу устанавливают в зависимости от возраста: детям до 2 лет - 25 000 ЕД (1/4 таб.), 2-6 лет по 100 000 ЕД (1 таб.), 6-9 лет - 150 000 ЕД, 9-14 лет - 200 000 ЕД (2 таб.), старше 14 лет - в такой же дозе, как и взрослым.

    При необходимости и отсутствии побочных эффектов курс лечения может быть повторен после 5-7 дневного перерыва.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов.

    Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, полиневропатия, нечеткость зрения, диплопия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, аритмия.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, в т.ч. повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, азотемия, ацидоз.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

    Со стороны водно-электролитного баланса: гипокалиемия, гипомагниемия.

    Прочие: повышение температуры тела, озноб, снижение аппетита, потеря массы тела.



    Противопоказания

    — хроническая почечная недостаточность;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата при беременности не проводилось. Амфотерицин В проникает через плацентарный барьер.

    При необходимости назначения препарата при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

    Неизвестно, выделяется ли амфотерицин В с грудным молоком. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.



    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказано при хронической почечной недостаточности.



    Особые указания

    При появлении симптомов анемии лечение препаратом следует прекратить.

    Контроль лабораторных показателей

    В процессе терапии следует систематически контролировать показатели функции почек, печени, картину периферической крови и содержания ионов калия в крови.



    Передозировка

    Данные о передозировке препарата Амфоглюкамин не предоставлены.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении амфотерицина В с потенциально нефротоксичными антибиотиками, циклоспорином, диуретиками увеличивается риск развития нефротоксического действия.

    При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, с проведением лучевой терапии возрастает риск развития анемии и других гематологических осложнений.

    Амфотерицин В может повышать токсичность сердечных гликозидов (особенно на фоне дефицита калия в организме) и антидеполязирующих средств, блокирующих нервно-мышечную передачу.

    При одновременном применении с флуцитозином амфотерицин В снижает клиренс последнего, вследствие чего возможно усиление токсических эффектов флуцитозина.

    При совместном применении с амфотерицином В ГКС могут усилить гипокалиемию.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 4°C. Срок годности - 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru