АМФОГЛЮКАМИН® (AMPHOGLUCAMIN) | ||||||
Представительство: СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий | код ATX: J02AA | Владелец регистрационного удостоверения: СИНТЕЗ, ОАО | ||||
amphotericin B + meglumine | ||||||
Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки желтого цвета с едва заметными вкраплениями, с риской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, жидкость гидрофобизирующая, лактоза, тальк, кальция стеарат, твин-80, этилцеллюлоза. 10 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый антибиотик Регистрационные №№: | ||||||
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2005 г. | ||||||
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности Фармакологическое действие Противогрибковый препарат широкого спектра действия, в состав которого входит антибиотик из группы полиенов. Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и чувствительности возбудителя. Механизм действия амфотерицина В основывается на его способности связываться со стеролами (эргостеролами), находящимися в клеточной мембране чувствительного к амфотерицину В гриба. В результате нарушается проницаемость мембраны, и внутриклеточные компоненты попадают во внеклеточное пространство. Активен в отношении грибов рода Candida, Histoplasma capsulatum, Cryptococcus neoformans, Aspergillus, Coccidioides immitans, Blastomyces dermatitidis, Sporothtrix schenckii, Fonsecaea, а также лейшманий. Фармакокинетика Распределение Распределяется в большинстве органов и тканей организма; в спинномозговой жидкости не определяется. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Выведение Выводится почками, очень медленно; 2-5% от введенной дозы - в активной форме. Может обнаруживаться в моче в течение 7 недель. Показания —кандидозы ЖКТ; —кишечное кандидоносительство; —кандидозы внутренних органов; —хронические и грануломатозные диссеминированные формы кандидоза; —кокцидиоидоз; —криптококкоз; —гистоплазмоз; —северамериканский бластомикоз; —хромомикозы; —плесневые микозы; —аспергиллез; —споротрихоз. Режим дозирования Препарат принимают внутрь, после еды. Взрослым назначают в начальной дозе 200 000 ЕД (2 таб.) 2 раза/сут; при недостаточном эффекте и хорошей переносимости дозу повышают до 500 000 ЕД (5 таб.) 2 раза/сут. Курс лечения при локализованных формах кандидоза составляет 10-14 дней; при распространенных формах и глубоких микозах - до 3-4 недель. Детям назначают 2 раза/сут. Разовую дозу устанавливают в зависимости от возраста: детям до 2 лет - 25 000 ЕД (1/4 таб.), 2-6 лет по 100 000 ЕД (1 таб.), 6-9 лет - 150 000 ЕД, 9-14 лет - 200 000 ЕД (2 таб.), старше 14 лет - в такой же дозе, как и взрослым. При необходимости и отсутствии побочных эффектов курс лечения может быть повторен после 5-7 дневного перерыва. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов. Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, полиневропатия, нечеткость зрения, диплопия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, аритмия. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, в т.ч. повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, азотемия, ацидоз. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке. Со стороны водно-электролитного баланса: гипокалиемия, гипомагниемия. Прочие: повышение температуры тела, озноб, снижение аппетита, потеря массы тела. Противопоказания — хроническая почечная недостаточность; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и кормлении грудью Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата при беременности не проводилось. Амфотерицин В проникает через плацентарный барьер. При необходимости назначения препарата при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли амфотерицин В с грудным молоком. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции почек Противопоказано при хронической почечной недостаточности. Особые указания При появлении симптомов анемии лечение препаратом следует прекратить. Контроль лабораторных показателей В процессе терапии следует систематически контролировать показатели функции почек, печени, картину периферической крови и содержания ионов калия в крови. Передозировка Данные о передозировке препарата Амфоглюкамин не предоставлены. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении амфотерицина В с потенциально нефротоксичными антибиотиками, циклоспорином, диуретиками увеличивается риск развития нефротоксического действия. При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, с проведением лучевой терапии возрастает риск развития анемии и других гематологических осложнений. Амфотерицин В может повышать токсичность сердечных гликозидов (особенно на фоне дефицита калия в организме) и антидеполязирующих средств, блокирующих нервно-мышечную передачу. При одновременном применении с флуцитозином амфотерицин В снижает клиренс последнего, вследствие чего возможно усиление токсических эффектов флуцитозина. При совместном применении с амфотерицином В ГКС могут усилить гипокалиемию. Условия и сроки хранения Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 4°C. Срок годности - 2 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. | ||||||
Вернуться наверх Версия для печати |
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru