АМИНОСТЕРИЛ N-ГЕПА 8% (AMINOSTERIL N-HEPA 8%)

лекарственные препараты

Fresenius Kabi Austria            B05B A01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. фл. 500 мл, № 10     974,42 грн.

L-изолейцин              1,04 г/100 мл

L-лейцин                    1,309 г/100 мл

L-лизина моноацетат                      0,971 г/100 мл

L-лизин                       0,688 г/100 мл

L-метионин                0,11 г/100 мл

N-ацетил-L-цистеин             0,07 г/100 мл

L-цистеин                  0,052 г/100 мл

L-фенилаланин                     0,088 г/100 мл

L-треонин                  0,44 г/100 мл

L-триптофан             0,07 г/100 мл

L-валин                      1,008 г/100 мл

Аргинин                      1,072 г/100 мл

L-гистидин                 0,28 г/100 мл

Кислота аминоуксусная                  0,582 г/100 мл

L-аланин                    0,464 г/100 мл

L-пролин                    0,573 г/100 мл

L-серин                      0,224 г/100 мл

Прочие ингредиенты

Кислота уксусная ледяная             0,442 г/100 мл

Общее содержание аминокислот составляет 80 г/л, азота — 12,9 г/л.

Титр по NaOH составляет 12–25 ммоль/л, теоретическая осмолярность 8% р-ра — 770 мосмоль/л.

№ UA/0948/01/01 от 17.05.2004 до 17.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комплекс незаменимых и заменимых аминокислот, участвующих в организме в синтезе белка; р‑р аминокислот для парентерального питания, используемый в основном при печеночной недостаточности. Аминостерил N-гепа 8% улучшает азотистый баланс, нормализует аминокислотный состав плазмы крови, улучшает неврологический статус пациентов с печеночной недостаточностью. В препарате оптимально подобрано соотношение L‑аминокислот, которые применяются при заболеваниях печени и оказывают гепатопротекторное действие. Препарат не содержит в составе углеводов и электролитов.

Все аминокислоты препарата Аминостерил N-гепа 8% в 100% доступны для усвоения после в/в введения. Только триптофан связывается с альбумином, а 15% его циркулирует в свободной форме.

Инфузия Аминостерил N-гепа 8% нормализует нарушенную концентрацию аминокислот в плазме крови в дозе 1,1 г аминокислот/кг массы тела в день или стабилизирует их нормальный уровень.

Пассаж аминокислот из сыворотки крови в мозг осуществляется различными транспортными системами. Ароматические аминокислоты тирозин, фенилаланин, триптофан и АКРЦ (лейцин, изолейцин, валин) конкурируют за единую транспортную систему в ГЭБ. При повышенной концентрации фенилаланина, тирозина и триптофана в плазме  крови у пациентов с поражением печени отмечаюет также повышение доступа их в мозг.

Концентрация свободных аминокислот в плазме крови и в клетке регулируется эндогенными механизмами и зависит от возраста, характера питания и состояния пациента. Аминостерил существенно не нарушает физиологического пула аминокислот, если их вводят с постоянной скоростью. Период полувыведения для различных аминокислот составляет 10–30 мин. 

ПОКАЗАНИЯ: парентеральное введение аминокислот при

– тяжелом нарушении функции печени (печеночная недостаточность) с/без нарушений мозговой функции (энцефалопатии);

– печеночной коме.

ПРИМЕНЕНИЕ: для внутрисосудистого вливания. Если не назначено иначе, вводят 1–1,25 мл на 1 кг массы тела в час, что равно 0,08–0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час.

Максимальная скорость введения: 1,25 мл на 1 кг массы тела в час, что равно 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час.

Максимальная суточная доза: 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела, что равно 18,75 мл на 1 кг массы тела или 1300 мл на 70 кг массы тела.

Аминостерил N-гепа 8% применяют до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании и лечении.

Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью.

Данные о применении у детей отсутствуют.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: нарушения обмена аминокислот, гипергидратация, гипонатриемия, гипокалиемия, почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в/в введение препарата может привести к гиперпродукции хлористоводородной кислоты и развитию пептической язвы.

Возможны аллергические реакции на чужеродные белковые компоненты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: во время лечения необходим контроль уровня электролитов сыворотки крови, водного баланса и КОР. Электролиты и углеводы следует назначать сбалансированно и вводить по возможности раздельно с препаратом Аминостерил N-гепа 8%.

Пациентам с предрасположенностью к пептической язве целесообразно проводить профилактику ульцерогенного действия, назначая блокаторы Н2‑рецепторов. 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: р-р аминокислот не рекомендуют применять как среду для введения других лекарственных средств. Это может привести к возникновению различных физико-химических реакций и образованию токсических продуктов. Вследствие высокого риска микробного загрязнения р-р аминокислот не следует смешивать с другими препаратами. При необходимости проведения полного парентерального питания следует добавлять углеводы, жировые эмульсии, электролиты, витамины, микроэлементы, при этом тщательно следить за стерильностью, качеством смешивания и совместимостью.

Р-р Аминостерил N-гепа 8% не следует хранить после добавления других компонентов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проведение очень быстрой инфузии в периферические вены может вызвать раздражение вен (неоходимо обеспечить правильную осмолярность). Очень быстрая инфузия может вызвать рвоту. В таких случаях ее следует прекратить или продолжить с правильной скоростью.

Нет данных о токсичности аминокислот для парентерального питания. Поскольку аминокислоты являются физиологическими компонентами, токсичность их невозможно предвидеть, если не придерживаться рекомендаций по применению и дозировке. 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.



Дата добавления: 11/09/2006
Дата изменения: 02/10/2007


Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru