АМИНОПЛАЗМАЛЬ® ГЕПА-10% (AMINOPLASMAL® HEPA-10%)
 |
B. Braun B05B A01
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
р-р инф. фл. 500 мл, № 10 651,29 грн.
Изолейцин 8,8 г/л
Лейцин 13,6 г/л
Лизина ацетат 10,6 г/л
Метионин 1,2 г/л
Фенилаланин 1,6 г/л
Треонин 4,6 г/л
Триптофан 1,5 г/л
Валин 10,6 г/л
Аргинин 8,8 г/л
Гистидин 4,7 г/л
Глицин 6,3 г/л
Аланин 8,3 г/л
Пролин 7,1 г/л
Кислота аспарагиновая 2,5 г/л
Аспарагина моногидрат 0,55 г/л
Ацетилцистеин 0,8 г/л
Глутаминовая кислота 5,7 г/л
Орнитина гидрохлорид 1,66 г/л
Серин 3,7 г/л
Ацетилтирозин 0,86 г/л
Прочие ингредиенты: динатрия эдетата дигидрат, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид для установления должной pH, вода для инъекций.
Стерильный, прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета р-р; величина рН 5,5–6,5; электролиты: ацетат 51 ммоль/л, хлорид 10 ммоль/л; всего аминокислот 100 г/л; общий азот 15,3 г/л; калорийность 1675 кДж/л (400 ккал/л); осмолярность 875 мосм/л.
№ UA/5099/01/01 от 09.09.2006 до 09.09.2011
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: аминокислотная структура препарата Аминоплазмаль Гепа‑10% основана на результатах исследований аминокислот у пациентов с циррозом печени. У этих пациентов отмечают типичные нарушения аминокислотного равновесия, характеризующиеся низкими концентрациями аминокислот с разветвленной цепью, повышенными концентрациями ароматических аминокислот и повышенной концентрацией метионина. Данные дисбалансы расценивают в качестве одной из причин снижения белковой толерантности и развития печеночной комы у пациентов с циррозом печени. Состав препарата, характеризующийся повышенным содержанием аминокислот с разветвленной цепью, адаптирован к аминокислотному и белковому метаболизму пациентов с циррозом печени. Введением Аминоплазмаля Гепа-10% можно достичь коррекции нарушенного баланса аминокислот. При этом ослабляются церебральные проявления ряда заболеваний, например печеночной энцефалопатии, печеночной прекомы или комы, и заметно улучшаются белковая толерантность и биосинтез белка.
ПОКАЗАНИЯ: обеспечение организма аминокислотами при парентеральном питании пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, а также при угрозе развития печеночной энцефалопатии.
ПРИМЕНЕНИЕ: вводят путем в/в инфузии в полую вену. В зависимости от индивидуальных потребностей доза для взрослых и детей в возрасте старше 2 лет составляет 7–10 мл/кг массы тела в сутки, что соответствует 0,7–1,0 г аминокислот/кг массы тела в сутки. Максимальная доза для взрослых и детей в возрасте старше 2 лет — 15 мл/кг массы тела в сутки, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела в сутки.
Скорость инфузии:
Лечение при печеночной коме
При печеночной энцефалопатии инфузию Аминоплазмаля Гепа-10% рекомендуется начинать с повышенной начальной скорости и вводить его до наступления эффекта: с 1-го по 2-й час — 2 мл/кг/ч; с 3-го по 4-й час — 1 мл/кг/ч; начиная с 5 часа — 0,6 мл/кг/ч.
Например, пациенту с массой тела 70 кг назначают:
с 1-го по 2-й час: 150 мл/ч (2 мл/кг/ч), что соответствует приблизительно 50 каплям/мин, с 3-го по 4-й час: 75 мл/ч (1 мл/кг/ч) — приблизительно 25 капель/мин, начиная с 5-го часа: 45 мл/ч (0,6 мл/кг/ч) — приблизительно 15 капель/мин.
Поддерживающая терапия/парентеральное питание
45–75 мл/ч, что соответствует 15–25 каплям/мин (0,6–1,0 мл/кг/ч).
Продолжительность применения:
Аминоплазмаль Гепа-10% следует применять до тех пор, пока существует угроза развития печеночной энцефалопатии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: нарушения аминокислотного обмена непеченочной этиологии, шок различной этиологии, ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия, гипонатриемия.
Данных относительно применения Аминоплазмаля Гепа-10% у детей в возрасте до 2 лет нет. Поэтому до получения достоверных сведений введение препарата этим пациентам не рекомендуется.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при применении препарата по показаниям и в рекомендуемых дозах не выявлены.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: пациентам с сопутствующей почечной недостаточностью Аминоплазмаль Гепа-10% назначают только после оценки риска терапии и ожидаемого благоприятного эффекта. Дозу подбирают в зависимости от уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. С осторожностью назначают при лечении пациентов с повышенной осмолярностью плазмы крови. Терапия аминокислотами не заменяет принятых для лечения печеночной энцефалопатии терапевтических мероприятий, таких как применение слабительных средств, применение лактулозы и/или очищение кишечника от микроорганизмов с помощью антибиотиков.
Инфузию Аминоплазмаля Гепа-10% следует сочетать с введением углеводов. Клинический контроль должен включать регулярную проверку водного и электролитного баланса плазмы крови. Введение электролитов осуществляется по потребности.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: фармакологические взаимодействия неизвестны. В связи с риском микробного обсеменения и физико-химической несовместимости не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в р‑р Аминоплазмаля Гепа-10%.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: передозировка или слишком высокая скорость инфузии может обусловить тошноту, озноб, рвоту и потерю аминокислот через почки. Введение препарата следует прекратить и возобновить позднее при сниженной скорости инфузии.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре до 25 °С. После вскрытия флакона препарат должен быть использован немедленно. Неиспользованное содержимое хранению не подлежит.
Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 02/10/2007
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru