АМБЕНЕ (AMBENE)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
РАТИОФАРМ ГмбХ
код ATX: M01BA01Владелец регистрационного удостоверения:
ratiopharm, GmbH
произведено MERCKLE, GmbH

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения: комплект из инъекционных растворов A и B.

Раствор для инъекций A прозрачный, от бесцветного до до слегка желтоватого цвета.

2 мл
дексаметазон 3.32 мг
лидокаина гидрохлорид 4 мг
натрия салициламид-о-ацетат 150 мг
фенилбутазон 375 мг
(в форме натриевой соли)

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49.08 мг, вода д/и 1675.92 мг.

Раствор для инъекций B прозрачный, красного цвета.

1 мл
цианокобаламин 2.5 мг
лидокаина гидрохлорид 2 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и 996.5 мг.

Ампулы двойные (6) темного стекла, содержащие раствор A (2 мл) и раствор B (1 мл) - лотки пластмассовые (1) - пачки картонные.
На ампуле раствора А имеется точка белого цвета и 2 кольца — светло-зеленового и темно-розового цветов. На ампуле раствора В имеется точка белого цвета.

Раствор для в/м введения: комплект из инъекционных растворов A и В.

Раствор для инъекций А прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

2 мл
дексаметазон 3.32 мг
лидокаина гидрохлорид 4 мг
натрия салициламид-о-ацетат 150 мг
фенилбутазон 375 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49.08 мг, вода д/и 1675.92 мг.

Раствор для инъекций В прозрачный, красного цвета.

1 мл
цианокобаламин 2.5 мг
лидокаина гидрохлорид 2 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и 996.5 мг.

Шприцы двухкамерные стеклянные (3), имеющие две раздельные камеры с раствором A (2 мл) и раствором B (1 мл) в комплекте с иглой одноразовой, салфеткой и пластырем - футляры пластиковые (3) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным и анальгезирующим действием

Регистрационные №№:
  • р-р д/в/м введения А и В в двойных амп. 2 мл/1 мл: комплекты 6 шт. - П №012045, 08.12.06
  • р-р д/в/м введения А и В 2 мл/1 мл: 2-камерный шприц 3 шт. в компл. с иглой одноразовой, салфеткой и пластырем - П №012045, 08.12.06

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2006 г.


    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.

    Дексаметазон - глюкокортикоид, оказывает выраженное противовоспалительное действие; индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30 при практически полном отсутствии минералокортикоидной активности.

    Фенилбутазон - НПВС, производное пиразолона, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.

    Натрия салициламид-о-ацетат, оказывает анальгезирующее действие, а также способствует лучшей растворимости препарата.

    Цианокобаламин, участвующий в синтезе нуклеиновых кислот, активирующий обмен липидов и вследствие этого имеющий значение в регенерации клеток и образовании миелинового слоя нервных волокон, входит в состав препарата в достаточно высокой дозе для усиления анальгезирующего действия.

    Благодаря наличию лидокаина гидрохлорида, инъекции препарата практически безболезненны.

    Активные вещества, входящие в состав Амбене, потенцируют действие друг друга, что позволяет снизить дозу дексаметазона.

    Активность препарата сохраняется в течение длительного времени (36 мес) за счет отделения растворов A и B друг от друга.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    После в/м введения дексаметазон быстро абсорбируется в системный кровоток.

    Распределение

    Фенилбутазон имеет высокую степень связывания с белками плазмы.

    Дексаметазон и фенилбутазон проникают через плаценту, выделяются с грудным молоком.

    Метаболизм

    За счет высокого связывания с белками плазмы метаболизм фенилбутазона происходит медленно, обеспечивая длительный T1/2.

    Выведение

    T1/2 дексаметазона составляет около 3 ч.



    Показания

    Кратковременное лечение острых состояний при:

    — суставном синдроме при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, подагре;

    — неврите, невралгии, радикулите (в т.ч. при дегенеративных заболеваниях позвоночника).



    Режим дозирования

    Препарат назначают по 1 инъекции в сутки ежедневно или через день. Производят не более 3 инъекций в неделю. При необходимости проведения повторных курсов лечения интервал между ними должен составлять не менее нескольких недель. Инъекции препарата производят глубоко в/м, медленно; пациент должен находиться в горизонтальном положении.

    Правила приготовления инъекционного раствора

    При применении Амбене в форме комплекта из 2 ампул сначала в шприц набирают раствор A, затем раствор B.

    При применении препарата в форме готового шприца снимают с конической части шприца резиновый колпачок; прилагаемую стерильную иглу, сняв защитный элемент, устанавливают на конус; медленно перемещают поршневой шток с пробкой вперед до появления первой капли раствора. При правильной технике подготовки к инъекции раствор B поступает через соединительный мостик в переднюю камеру шприца и смешивается с раствором A. Введение препарата производят сразу после смешивания растворов. Температура готового раствора должна быть близка к температуре тела пациента.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: ульцерогенное действие, анорексия, гастралгии, тошнота, рвота, диарея; редко - нарушения функции печени; в отдельных случаях - кровотечения и перфорации ЖКТ, геморрагический панкреатит.

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия.

    Аллергические реакции: экзантема, кожный зуд, лихорадка; редко - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, волчаночноподобный синдром, бронхоспазм.

    Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, возбуждение; редко - расстройства зрения и слуха, нарушения психики.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, ортостатический коллапс.

    Местные реакции: редко - боль в области инъекции; в отдельных случаях - развитие абсцессов и некроза тканей.

    Прочие: редко - синдром Иценко-Кушинга, микоз, нарушения функции почек, проявление иммунодепрессивного действия (понижение сопротивляемости инфекциям, замедление заживления ран), лимфаденопатия, сиаладенит.



    Противопоказания

    — острый гастрит;

    — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе);

    — заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, заболевания миокарда с нарушением проводимости, желудочковые аритмии);

    — выраженные нарушения функции почек;

    — выраженные нарушения функции печени;

    — выраженные нарушения функции щитовидной железы;

    — вирусная инфекция (в т.ч. герпетическая инфекция, ветряная оспа, паротит; полиомиелит, за исключением бульбарной формы болезни);

    — системный микоз;

    — глаукома;

    — миелосупрессия;

    — выраженная миопатия, миастения;

    — синдром Шегрена;

    — системная красная волчанка;

    — геморрагические диатезы;

    — гигантоклеточный (височный) артериит, ревматическая полимиалгия;

    — панкреатит;

    — стоматит;

    — период 8 недель до и 2 недели после плановой вакцинации;

    — лимфаденит после введения вакцины БЦЖ;

    — хирургические операции;

    — беременность;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — детский возраст до 14 лет;

    — старческий возраст;

    — сведения в анамнезе о возникновении крапивницы, острого ринита, бронхоспазма на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата, производным пиразолона, салицилатам.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Амбене противопоказан к применению при беременности.

    При необходимости применения Амбене в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.



    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.



    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.



    Особые указания

    С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек, больным сахарным диабетом, пациентам с туберкулезом, эпилепсией, психическими заболеваниями, бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, хроническими неспецифическими заболеваниями легких, острыми и хроническими бактериальными инфекциями, амебиазом, с артериальной гипертензией или гипотензией, тромбоэмболией, выраженным остеопорозом. В вышеуказанных случаях Амбене применяют только при соответствующем лечении основного заболевания или синдрома.

    Из-за большого периода полувыведения фенилбутазона при длительном применении Амбене в высоких дозах следует учитывать возможность кумуляции препарата; это особенно относится к пациентам с нарушениями функции печени.

    Перед началом курса лечения Амбене следует провести тщательный осмотр пациента, в частности с целью исключения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

    Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо по возможности назначать препарат в минимальной дозе; это особенно относится к ослабленным и пожилым пациентам.

    Для профилактики раздражения в месте в/м инъекции, которое возможно при введении высококонцентрированных растворов препарата, необходимо производить инъекции глубоко, в разные области. Манипуляцию проводят в абсолютно стерильных условиях.

    В период терапии препаратом пища больных должна содержать достаточное количество калия, белка, витаминов и мало жиров, углеводов и поваренной соли.

    При возникновении лихорадки, головной боли, изменений со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, при развитии лейкопении, агранулоцитоза, при окрашивании кала в темный цвет препарат отменяют.

    Фенилбутазон оказывает влияние на результаты исследований функции щитовидной железы, поэтому соответствующие анализы следует проводить не ранее чем через 2 недели после прекращения лечения Амбене.

    Лекарственные препараты, содержащие цианокобаламин, могут способствовать искажению клинико-лабораторных показателей у больных с фуникулярным миелозом и/или пернициозной анемией.

    Контроль лабораторных показателей

    При длительной терапии Амбене необходим систематический контроль картины периферической крови и функции почек, печени.

    У больных, получающих одновременно с Амбене диуретические лекарственные средства, необходим регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

    У пациентов, получающих одновременно с Амбене антикоагулянты, следует систематически проводить анализ показателей свертывающей системы крови (протромбиновое время).



    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, головная боль, метаболический алкалоз или ацидоз, гипервентиляция, угнетение дыхания, лихорадка, артериальная гипотензия, печеночная и почечная недостаточность, брадикардия, отек головного мозга и легких, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, повышение активности трансаминаз, сердечная недостаточность, анурия, судороги, кома.

    Лечение: ИВЛ и другие реанимационные мероприятия; по показаниям - противосудорожные средства (например, в/в введение диазепама), гемодиализ.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Амбене и других противовоспалительных препаратов и препаратов, содержащих этанол, возрастает риск кровотечений из ЖКТ.

    При одновременном применении Амбене с пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) или инсулином возможна гипер- или гипогликемия.

    Одновременное применение Амбене и антикоагулянтов непрямого действия, гепарина, дипиридамола или сульфинпиразона может потребовать коррекции доз препаратов в связи с риском развития кровотечений.

    При одновременном применении с Амбене возможно увеличение концентраций в плазме сульфаниламидов и препаратов лития.

    При одновременном применении Амбене и метотрексата возможно увеличение токсичности последнего.

    При одновременном применении Амбене с фенитоином возможно развитие симптомов интоксикации последним.

    При одновременном применении Амбене с барбитуратами возможно усиление их снотворного действия.

    При одновременном применении Амбене с сердечными гликозидами возможно замедление или ускорение дигитализации больных.

    При одновременном применении Амбене и гипотензивных лекарственных средств снижается действие последних.

    При одновременном применении Амбене и диуретиков возможно уменьшение диуреза и натрийуреза, а также развитие гипо- или гиперкалиемии.

    При одновременном применении Амбене и гормональных контрацептивов возможно снижение эффективности последних.

    При одновременном применении Амбене с сульфинпиразоном или пробенецидом возможно снижение их урикозурического эффекта.

    Применение до начала терапии Амбене лекарственных средств - индукторов микросомальных ферментов печени (например, барбитуратов, прометазина, рифампицина, гидантоина) уменьшает действие Амбене.

    При одновременном применении анаболические стероиды и метилфенидат усиливают действие Амбене.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru