АЛЛОФЕРИН (ALLOFERIN)
ALCURONII CHLORIDUM M03A A01
ICN Pharmaceuticals Switzerland
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
р-р д/ин. 10 мг амп. 2 мл, № 5
Алкурония хлорид 5 мг/мл
Прочие ингредиенты: диэтаноламин, натрия хлорид, вода для инъекций.
№ UA/3695/01/01 от 27.09.2005 до 27.09.2010
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: алкурония хлорид — синтетическое производное алкалоида кураре токсиферина. Относится к группе недеполяризующих миорелаксантов. Вызываемая им миорелаксация не сопровождается начальными фасцикуляциями и миалгией в послеоперационном периоде.
Место действия алкурония хлорида находится в мионевральных конечных пластинках, где передача импульсов блокируется конкурентным вытеснением ацетилхолина, который там образуется. Алкурония хлорид действует в 1/2–2 раза сильнее, чем d-тубокурарин, однако действие его менее продолжительное. Эффект после первой инъекции развивается приблизительно через 30 с, полная миорелаксация — через 2–3 мин, через 20–30 мин после введения последней дозы действие начинает ослабевать.
После применения алкурония, как правило, не развиваются ваголитические, ганглиоблокирующие или вызванные высвобождением гистамина реакции, а также нарушения, вызванные потерей калия или других электролитов.
После одной в/в инъекции алкурония в дозе 20 мг его концентрация в плазме крови через 20 мин составляет 1 мг/мл, а через 1 ч — 0,6 мг/мл. Такие концентрации вызывают общую релаксацию мышц. Объем распределения составляет 25 л, а клиренс из плазмы крови — 100 мл/мин. Алкурония хлорид на 40% связывается с белками плазмы крови. Метаболиты не выявлены. Выведение происходит на 80–85% в неизмененном виде почками, остальная часть выводится с желчью. Период полувыведения составляет приблизительно 3 ч. При анурии элиминация происходит исключительно с желчью. Период полувыведения — приблизительно 16 ч.
ПОКАЗАНИЯ: миорелаксация при диагностических процедурах или оперативных вмешательствах у взрослых и детей.
ПРИМЕНЕНИЕ: Аллоферин, как и другие препараты, которые блокируют нервно-мышечную передачу, должен применяться только квалифицированным анестезиологом.
По возможности эффект препарата контролируют с помощью электронейромиографа из-за индивидуальной чувствительности разных пациентов к миорелаксантам.
Аллоферин вводят в/в. Индивидуальное дозирование зависит от общего состояния пациента, предварительно проводившегося лечения, характера патологии и объема оперативного вмешательства. Изменение уровня белка в плазме крови оказывает существенное влияние на действие миорелаксантов.
Взрослым Аллоферин обычно назначают в начальной дозе 0,25 мг/кг массы тела, для того чтобы достичь 95% нервно-мышечной блокады. Ларингеальная релаксация при эндотрахеальной интубации развивается на протяжении 2–3 мин после применения Аллоферина в начальной дозе. Миорелаксирующее действие Аллоферина может поддерживаться с помощью введения повторных доз.
В таблицах приведены общие рекомендации относительно дозирования Аллоферина:
1) При проведении наркоза с использованием барбитурата —закиси азота — галотана:
Масса тела, кг
|
Начальная доза (0,15 мг/кг)
|
Последующие дозы (0,03 мг/кг)
|
Интервалы между дозами
|
40–50 кг
|
1,2–1,5 мл
|
0,24–0,3 мл
|
от 15 до 25 мин
|
50–60 кг
|
1,5–1,8 мл
|
0,30–0,36 мл
|
|
60–70 кг
|
1,8–2,1 мл
|
0,36–0,42 мл
|
|
70–80 кг
|
2,1–2,4мл
|
0,42–0,48 мл
|
|
80–90 кг
|
2,4–2,7 мл
|
0,48–0,54 мл
|
|
90–100 кг
|
2,7–3 мл
|
0,54–0,6 мл
|
2) Интубация:
Масса тела, кг
|
Начальная доза (0,25 мг/кг)
|
Повторная доза (0,03 мг/кг)
|
Интервал применения
|
40–50 50–60 60–70 70–80 80–90 90–100 |
2–2,5 мл 2,5–3 мл 3–3,5 мл 3,5–4 мл 4–4,5 мл 4,5–5 мл |
0,24–0,3 мл 0,3–0,36 мл 0,36–0,42 мл 0,42–0,48 мл 0,48–0,54 мл 0,54–0,6 мл |
Первая повторная доза через 30–50 мин, последующие с интервалом 15–25 мин
|
Миорелаксация наступает через 2–3 мин после инъекции.
Для предотвращения гипоксии необходимо в момент начала действия препарата поддерживать вспомогательное дыхание с помощью маски.
При одновременном применении ингаляционных средств для наркоза, таких как энфлуран, галотан и изофлуран дозу снижают на 30–50%. Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста в связи с замедлением элиминации при повторном применении препарат вводят в меньших дозах и/или увеличивают интервал между введениями.
При миастении недеполяризующие миорелаксанты следует применять только в случае абсолютной необходимости и только в низких дозах (например 1/10 обычной дозы).
Для облегчения введения Аллоферина дозу можно развести в небольшом количестве 0,9% р‑ра натрия хлорида или 5% р‑ра глюкозы в соотношении 1:5 непосредственно перед введением.
Начальная доза для недоношенных детей составляет 0,1 мг/кг, для доношенных детей — 0,2 мг/кг.
Обычная рекомендуемая доза для детей — 0,125–0,25 мг/кг.
Для снятия остаточного действия Аллоферина применяют 0,5–2 мг простигмина (средняя доза — 0,02–0,04 мг/кг). При необходимости через 20–30 мин введение повторяют.
Предотвратить развитие парасимпатических реакций можно с помощью введения атропина в дозе 0,25–1 мг приблизительно за 5 мин до инъекции простигмина или вместе с ней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны незначительная гипотензия или тахикардия. Анафилактические реакции после применения Аллоферина наблюдаются редко. В единичных случаях наблюдались гипотензия, бронхоспазм, аритмия и остановка сердца, реакции со стороны кожи, симптомы со стороны ЖКТ.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует соблюдать особую осторожность при назначении пациентам с боковым амиотрофическим склерозом, миастенией, полиомиелитом, дистрофией мышц, нейрофиброматозом, а также при синдроме Конна, тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью применяют препарат у пациентов с повышенной чувствительностью к аналогичным средствам.
В связи с длительным периодом действия Аллоферин не должен применяться у амбулаторных пациентов.
Управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами возможно только через 24 ч после применения препарата.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: чувствительность к недеполяризующим миорелаксантам может повышаться при одновременном применении с антибиотиками группы аминогликозидов (например стрептомицин, неомицин, канамицин, гентамицин), группы полимиксинов (полимиксин В, колистин), группы линкозамидов (линкомицин, клиндамицин) и амфотерицином В; тиазидными диуретиками (например гидрохлоротиазид, хлорталидон), фуросемидом и этакриновой кислотой; анестетиками (эфир, галотан, метоксифлуран, циклопропан, изофлуран, энфлуран), ганглиоблокаторами (триметафан).
Аллоферин нельзя смешивать в одном шприце с тиопенталом.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомами передозировки являются длительный паралич дыхательных мышц. Проводят ИВЛ и наблюдают пациента до полного восстановления нервно-мышечной проводимости и устранения угрозы возобновления паралича. Для устранения остаточных явлений нервно-мышечной блокады применяют ингибиторы холинэстеразы. Пациенты должны находиться под наблюдением врача до полного восстановления самостоятельного дыхания в течение длительного времени.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в холодильнике при температуре 2–8 °С.
Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 06/09/2007
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru