АКРИДИПИН® (AKRIDIPIN)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
АКРИХИН-ПОЛЬФАРМА
код ATX: C08CA01Владелец регистрационного удостоверения:
Marvel LifeSciences, Pvt.Ltd.
владелец товарного знака Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, ОАО
amlodipine

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с риской на одной стороне.

1 таб.
амлодипин (в форме безилата) 5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция фосфат двухосновной, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Блокатор кальциевых каналов

Регистрационные №№:
  • таб. 5 мг: 30 шт. - П №014406/01-2002, 01.10.02ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2005 г.


    Фармакологическое действие

    Блокатор кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.

    Обладает антигипертензивным и антиангинальным действием. Амлодипин ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры сосудов и миокарда.

    Механизм антигипертензивного действия обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов.

    Антиангинальный эффект препарата обусловлен, во-первых, его способностью расширять периферические артериолы, что приводит к снижению ОПСС. Уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. Во-вторых, препарат расширяет коронарные артерии и артериолы, что приводит к увеличению поступления кислорода к миокарду (особенно важно при ангиоспастической стенокардии).

    Амлодипин не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и содержание липидов плазмы крови, обладает антиатеросклеротической, антитромботической активностью, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.



    Показания

    — артериальная гипертензия (в виде монотерапии и в составе комбинированной терапии);

    — стабильная стенокардия;

    — ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).



    Режим дозирования

    При артериальной гипертензии назначают внутрь в начальной суточной дозе 2.5 мг.

    Для профилактики приступов стенокардии - 5 мг. Рекомендуемая поддерживающая доза при артериальной гипертензии и стенокардии - 5 мг/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг.

    Не рекомендуется превышать начальную суточную дозу у больных с нарушением функции печени, больных пожилого возраста и у пациентов со сниженной массой тела.

    Максимальная суточная доза - 10 мг.

    При одновременном применении тиазидоподобных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ коррекции режима дозирования Акридипина не требуется.



    Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, чрезмерное снижение АД, обмороки, васкулит, отеки лодыжек и стоп, приливы; редко - нарушения сердечного ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боли в грудной клетке, ортостатическая гипотензия.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, повышенная утомляемость; редко - астения, изменение настроения, судороги, миалгия, нарушение зрения, парестезии.

    Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии, боли в животе; редко - повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха (обусловленная внутрипеченочным холестазом), гиперплазия десен, панкреатит, извращение вкуса, сухость во рту.

    Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения.

    Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд; редко - мультиформная эритема, изменение цвета кожи.

    Прочие: редко - гинекомастия, импотенция, учащение мочеиспускания, увеличение/снижение массы тела.



    Противопоказания

    —артериальная гипотензия;

    —сердечная недостаточность III и IV функционального класса;

    —аортальный стеноз;

    —идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;

    —коллапс;

    —кардиогенный шок;

    —инфаркт миокарда (в течение первой недели);

    —тахикардия;

    —повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение Акридипина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца (в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды).

    При необходимости применения Акридипина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.



    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью назначают Акридипин пациентам с нарушением функции печени.



    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью назначают Акридипин пациентам с нарушением функции почек.



    Особые указания

    С осторожностью назначают Акридипин пациентам с нарушением функции печени и почек.

    В период лечения необходим контроль массы тела, соблюдение диеты (особенно ограничено потребление натрия), поддержание гигиены полости рта и регулярное посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

    Возможно совместное применение Акридипина с тиазидоподобными диуретиками, альфа- и бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами (в т.ч. пролонгированными), НПВП, антибиотиками, пероральными гипогликемическими препаратами.

    Использование в педиатрии

    Опыт применения Акридипина у детей отсутствует.



    Передозировка

    Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.

    Лечение: проводят контроль ОЦК, диуреза, состояния сердечно-сосудистой системы, мониторинг жизненно важных функций организма и общие мероприятия, направленные на их поддержание. Пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Для восстановления тонуса сосудов применяют сосудосуживающие препараты (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов - в/в вводят раствор глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.



    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение Акридипина и дигоксина не изменяет уровень концентрации дигоксина в сыворотке крови и почечный клиренс дигоксина.

    Совместное применение Акридипина и циметидина не изменяет фармакокинетику амлодипина.

    Одновременное назначение Акридипина существенно не изменяло действия варфарина на протромбиновое время у здоровых мужчин-добровольцев.

    Антигипертензивный эффект Акридипина ослабляют НПВП, особенно индометацин (происходит задержка натрия и блокирование синтеза простагландинов почками); симпатомиметики и эстрогены (вызывают задержку натрия).

    При совместном применении средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов), амиодарон, хинидин, блокаторы кальциевых каналов могут усиливать гипотензивный эффект Акридипина.

    При совместном применении с препаратами лития возможно проявление нейротоксичности.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат рекомендуется хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru