АКРИДЕРМ® ГЕНТА (AKRIDERM GENTA)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
АКРИХИН-ПОЛЬФАРМА
код ATX: D07CC01Владелец регистрационного удостоверения:
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, ОАО
betamethasone dipropionate + gentamicin

Форма выпуска, состав и упаковка

без рецепта Крем для наружного применения белого или почти белого цвета.

1 г
бетаметазона дипропионат 640 мкг
гентамицина сульфат 1 мг

Вспомогательные вещества: нипагин, пропиленгликоль, масло вазелиновое, макрогола цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения

Регистрационные №№:
  • без рецепта крем д/наружн. прим. 640 мкг+1 мг/1 г: тубы 15 г или 30 г - ЛС-000523, 15.07.05

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2007 г.


    Фармакологическое действие

    Комбинированный препарат для наружного применения, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое и антибактериальное действие.

    Бетаметазона дипропионат - ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

    Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении возбудителей первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus spp. (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

    Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.



    Фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике препарата Акридерм Гента не предоставлены.



    Показания

    — дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные;

    — экзема (атопическая, детская, монетовидная);

    — атопический дерматит (нейродермит диффузный);

    — простой хронический лишай (нейродермит ограниченный);

    — солнечный дерматит;

    — эксфолиативный дерматит;

    — радиационный дерматит;

    — опрелости;

    — псориаз;

    — зуд.



    Режим дозирования

    Препарат применяют наружно.

    Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза/сут ( утром и вечером).

    Кратность применения препарата устанавливается исходя из тяжести заболевания. В легких случаях крем достаточно применять 1 раз/сут; при более тяжелых поражениях возможно более частое применение.

    Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.

    При отсутствии клинического улучшения необходимо уточнить диагноз.



    Побочное действие

    Местные реакции: при местном применении ГКС могут наблюдаться жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.

    Системные реакции: при нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Кушинга) и гентамицина (нефротоксическое и ототоксическое действие).



    Противопоказания

    — туберкулез кожи;

    — кожные проявления сифилиса;

    — ветряная оспа;

    — простой герпес;

    — кожные поствакцинальные реакции;

    — открытые раны;

    — период лактации (грудное вскармливание);

    — детский возраст до 1 года;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Безопасность местного применения ГКС у беременных не установлена. Поэтому назначение лекарственных препаратов этой группы при беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. При необходимости применения Акридерма Гента при беременности не следует применять препарат в высоких дозах или длительное время.

    Не установлено, выделяется ли бетаметазон при местном применении Акридерма Гента, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.



    Особые указания

    Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.

    При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция ГКС.

    На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС для местного применения могут проявляться атрофические изменения. Курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.

    Акридерм Гента не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.

    При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.

    Использование в педиатрии

    Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной по вязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.



    Передозировка

    Острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Кушинга.

    Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.



    Лекарственное взаимодействие

    Взаимодействие препарата Акридерм Гента с другими лекарственными средствами не выявлено.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru