АЭРТАЛ (AIRTAL)

инструкцияинструкцияинструкцияинструкция



Представительство:
НИКОМЕД
код ATX: M01AB16Владелец регистрационного удостоверения:
ALMIRALL PRODESPHARMA, S.A.
aceclofenac

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне выгравирована буква "А".

1 таб.
ацеклофенак 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, пальмитат-глицерол, натрия кроскармеллоза, сепифилм 752 белый.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: НПВС

Регистрационные №№:
  • таб., покр. оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт. - П №013504/01, 19.11.07

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2006 г.


    Фармакологическое действие

    НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, боли и лихорадки.

    Применение Аэртала при ревматических заболеваниях способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, отечности суставов, что способствует увеличению объема движений.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Cmax в плазме после приема внутрь достигается через 1.25-3 ч.

    Распределение

    Связывание с альбуминами плазмы на 99%.

    Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и Cmax достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Vd - 25 л.

    Метаболизм

    Подвергается метаболизму в незначительной степени. Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4"-гидроксиацеклофенак.

    Выведение

    T1/2 - 4 ч. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы).



    Показания

    — симптоматическая терапия остеоартроза;

    — симптоматическая терапия ревматоидного артрита.



    Режим дозирования

    Взрослым назначают внутрь по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут утром и вечером.

    Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; редко - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ, гепатит; в отдельных случаях - фульминантный гепатит.

    Со стороны ЦНС: возможны головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение; в отдельных случаях - нарушения чувствительности, дезориентация, нарушение памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, асептический менингит.

    Аллергические реакции: возможна кожная сыпь; редко - крапивница, бронхоспазм, системные анафилактические реакции; в отдельных случаях - экзема, полиморфная эритема, эритродермия, васкулит, пневмонит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко - периферические отеки; в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения; в отдельных случаях - тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - тахикардия, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.



    Противопоказания

    — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

    — "аспириновая триада" в анамнезе;

    — нарушения кроветворения неясной этиологии;

    — III триместр беременности;

    — детский и подростковый возраст до 18 лет;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.

    В I и во II триместрах беременности и в период лактации препарат можно назначать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.



    Применение при нарушениях функции печени

    С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени. Следует учитывать, что у пациентов с печеночной недостаточностью возможны изменения кинетики и метаболизма препарата.



    Применение при нарушениях функции почек

    С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями почек с хронической почечной недостаточностью.



    Особые указания

    С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени, почек и ЖКТ в анамнезе, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипозом слизистой оболочки носа, симптомами диспепсии в момент назначения препарата, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, снижением ОЦК (в т.ч. сразу после обширных оперативных вмешательств), с хронической почечной недостаточностью, на фоне приема диуретиков, а также пациентам пожилого возраста.

    Следует учитывать, что у пациентов с печеночной недостаточностью возможны изменения кинетики и метаболизма препарата.

    В период приема препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.

    Контроль лабораторных показателей

    В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



    Передозировка

    Симптомы: головная боль, головокружение, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, боли в животе, тошнота, рвота.

    Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с Аэрталом возможно повышение концентраций в плазме крови дигоксина, фенитоина, лития.

    При одновременном применении с Аэрталом возможно уменьшение эффективности диуретиков и антигипертензивных средств.

    При одновременном приеме Аэртала и ГКС или других НПВС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

    При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.

    Одновременный прием Аэртала может повысить нефротоксическое действие циклоспорина.

    На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, так и гипергликемии (необходим контроль уровня глюкозы в крови).

    Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и Аэртала может привести к повышению уровня калия в крови и к развитию гиперкалиемии.

    Применение Аэртала в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме и к усилению его токсического действия.

    При одновременном применении непрямых антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертывания крови).



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru