АЭРТАЛ (AIRTAL) | ||||||
Представительство: НИКОМЕД | код ATX: M01AB16 | Владелец регистрационного удостоверения: ALMIRALL PRODESPHARMA, S.A. | ||||
aceclofenac | ||||||
Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне выгравирована буква "А".
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, пальмитат-глицерол, натрия кроскармеллоза, сепифилм 752 белый. 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: НПВС Регистрационные №№: | ||||||
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2006 г. | ||||||
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности Фармакологическое действие НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, боли и лихорадки. Применение Аэртала при ревматических заболеваниях способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, отечности суставов, что способствует увеличению объема движений. Фармакокинетика Всасывание Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Cmax в плазме после приема внутрь достигается через 1.25-3 ч. Распределение Связывание с альбуминами плазмы на 99%. Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и Cmax достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Vd - 25 л. Метаболизм Подвергается метаболизму в незначительной степени. Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4"-гидроксиацеклофенак. Выведение T1/2 - 4 ч. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы). Показания — симптоматическая терапия остеоартроза; — симптоматическая терапия ревматоидного артрита. Режим дозирования Взрослым назначают внутрь по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут утром и вечером. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; редко - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ, гепатит; в отдельных случаях - фульминантный гепатит. Со стороны ЦНС: возможны головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение; в отдельных случаях - нарушения чувствительности, дезориентация, нарушение памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, асептический менингит. Аллергические реакции: возможна кожная сыпь; редко - крапивница, бронхоспазм, системные анафилактические реакции; в отдельных случаях - экзема, полиморфная эритема, эритродермия, васкулит, пневмонит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Со стороны мочевыделительной системы: редко - периферические отеки; в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения; в отдельных случаях - тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - тахикардия, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность. Противопоказания — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; — "аспириновая триада" в анамнезе; — нарушения кроветворения неясной этиологии; — III триместр беременности; — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и во II триместрах беременности и в период лактации препарат можно назначать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Применение при нарушениях функции печени С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени. Следует учитывать, что у пациентов с печеночной недостаточностью возможны изменения кинетики и метаболизма препарата. Применение при нарушениях функции почек С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями почек с хронической почечной недостаточностью. Особые указания С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени, почек и ЖКТ в анамнезе, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипозом слизистой оболочки носа, симптомами диспепсии в момент назначения препарата, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, снижением ОЦК (в т.ч. сразу после обширных оперативных вмешательств), с хронической почечной недостаточностью, на фоне приема диуретиков, а также пациентам пожилого возраста. Следует учитывать, что у пациентов с печеночной недостаточностью возможны изменения кинетики и метаболизма препарата. В период приема препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя. Контроль лабораторных показателей В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: головная боль, головокружение, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, боли в животе, тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с Аэрталом возможно повышение концентраций в плазме крови дигоксина, фенитоина, лития. При одновременном применении с Аэрталом возможно уменьшение эффективности диуретиков и антигипертензивных средств. При одновременном приеме Аэртала и ГКС или других НПВС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови. Одновременный прием Аэртала может повысить нефротоксическое действие циклоспорина. На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, так и гипергликемии (необходим контроль уровня глюкозы в крови). Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и Аэртала может привести к повышению уровня калия в крови и к развитию гиперкалиемии. Применение Аэртала в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме и к усилению его токсического действия. При одновременном применении непрямых антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертывания крови). Условия и сроки хранения Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. | ||||||
Вернуться наверх Версия для печати |
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru