АФОБАЗОЛ^® (AFOBAZOL)

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон, магния стеарат.

25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

таб. 10 мг: 50 шт. - ЛС-000861, 03.11.05

Селективный анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бензодиазепиновых рецепторов. Препятствует развитию мембранозависимых изменений в GABA-рецепторе.

Препарат оказывает анксиолитическое (противотревожное) действие и легкий стимулирующий (активирующий) эффект. Не обладает гипноседативным эффектом (седативное действие проявляется в дозах, в 40-50 раз превышающих ED₅₀ для анксиолитического действия).

Уменьшение или устранение тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивных (трудности при концентрации внимания, ослабленная память) нарушений наблюдается на 5-7 дни лечения Афобазолом. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется в послетерапевтическом периоде в среднем 1-2 недели.

У препарата отсутствуют миорелаксантные свойства, негативное влияние на память и внимание.

При применении препарата не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены.

Афобазол нетоксичен (LD₅₀ у крыс составляет 1.1 г при ED₅₀ 1 мг).

Препарат особенно показан лицам с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Всасывание

C_max составляет 0.13±0.073 мкг/мл.

Распределение

Среднее время удержания препарата в организме - 1.6±0.86 ч. Интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам.

Выведение

T_1/2 составляет 0.82 ч.

— у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации;

— у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, аритмии);

— при дерматологических заболеваниях;

— при онкологических заболеваниях;

— при лечении нарушений сна, связанных с тревогой;

— при лечении нейроциркуляторной дистонии, синдрома предменструального напряжения, алкогольного абстинентного синдрома;

— для облегчения синдрома отмены при отказе от курения.

Препарат назначают внутрь, после приема пищи. Разовая доза составляет 10 мг, суточная доза - 30 мг (разделенная на 3 приема в течение дня). Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 недели, а длительность лечения до 3 месяцев. При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг.

Возможны: аллергические реакции, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

Лечение: в качестве неотложной помощи назначают п/к кофеин-бензоат натрия 20% раствор по 1 мл 2-3 раза/сут.

При одновременном применении Афобазол не оказывает влияния на действие этанола и тиопентала.

При одновременном применении Афобазол потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина.

При одновременном применении Афобазол вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.