АФЛОДЕРМ® (AFLODERM®)

инструкцияинструкция

АФЛОДЕРМ<sup>®</sup> (AFLODERM<sup>®</sup>)АФЛОДЕРМ<sup>®</sup> (AFLODERM<sup>®</sup>)

Представительство:
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
код ATX: D07AB10Владелец регистрационного удостоверения:
BELUPO Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d.
alclometasone

Форма выпуска, состав и упаковка

без рецепта Крем для наружного применения 0.05% однородный, белого цвета.

1 г
алклометазона дипропионат 500 мкг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, хлоркрезол, натрия фосфат моноосновной дигидрат, фосфорная кислота, цетостеариловый спирт, макрогол цетостеариловый эфир 22, глицерил стеарат полиэтиленгликоль-100-стеарат, вазелин белый, натрия гидроксид, вода очищенная.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

без рецепта Мазь для наружного применения 0.05% однородная, белого или светло-желтого цвета.

1 г
алклометазона дипропионат 500 мкг

Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, пропиленгликоля моностеарат, вазелин белый, воск белый.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения

Регистрационные №№:
  • без рецепта крем д/наружн. прим. 0.05%: тубы 20 г или 40 г - П №012153/02, 23.09.05
  • без рецепта мазь д/наружн. прим. 0.05%: тубы 20 г или 40 г - П №012153/01, 23.09.05

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Нефторированный синтетический ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антипролиферативное действие.

    При нанесении на поверхность кожи в очаге воспаления быстро и эффективно уменьшает выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).



    Фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике препарата Афлодерм не предоставлены.



    Показания

    Дерматозы, при которых эффективна топическая терапия ГКС (в т.ч. с локализацией на коже лица и в аногенитальной области):

    — атопический дерматит;

    — экзема;

    — псориаз;

    — аллергический и контактный дерматит;

    — солнечный дерматит;

    — аллергические реакции на укусы насекомых.

    Препарат можно применять у детей с 6 мес.



    Режим дозирования

    Крем рекомендуют применять для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи; мазь - для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази.

    Крем или мазь равномерно наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места с которых препарат легко стирается, Афлодерм следует наносить чаще.

    У детей и в период стихания основных симптомов препарат можно использовать 1 раз/сут.

    Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.



    Побочное действие

    Побочные явления при наружном применении алклометазона развиваются редко и носят обратимый характер.

    Дерматологические реакции: у 1-2% пациентов могут развиться зуд, жжение, покраснение или сухость кожи, раздражение, папулезная сыпь; крайне редко - акнеподобные изменения, гипопигментация, потница, фолликулит, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, вторичные инфекции кожи.



    Противопоказания

    — туберкулез кожи;

    — кожные проявления сифилиса;

    — ветряная оспа;

    — вирусные инфекции кожи;

    — кожные поствакцинальные реакции;

    — открытые раны;

    — трофические язвы;

    — розацея;

    — вульгарные угри;

    — повышенная чувствительность к алклометазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение Афлодерма при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшим участком кожи.

    Данные о тератогенном действии препарата отсутствуют.

    Возможно применение препарата Афлодерм в период лактации, но с соблюдением мер предосторожности, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.



    Особые указания

    В случае, если при первом применении Афлодерма развиваются реакции повышенной чувствительности (зуд, жжение и гиперемия), препарат следует отменить.

    Афлодерм не следует наносить на кожу в области глаз (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на открытые раневые поверхности.

    Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом Афлодерм необходимо добавить специфическое антибактериальное или антимикотическое средство.

    Использование в педиатрии

    Препарат можно применять у детей раннего возраста.

    Следует учитывать, что у маленьких детей кожные складки и пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повышать, соответственно, системную абсорбцию активного вещества. Кроме того, у детей возможна большая степень системной абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью эпидермиса. Поэтому длительное применение у детей раннего возраста возможно только под контролем врача.



    Передозировка

    Данные о передозировке препарата Афлодерм не предоставлены.



    Лекарственное взаимодействие

    Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Афлодерм с другими лекарственными средствами.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности для крема – 2 года, для мази – 3 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru