5-НОК (5-NOK) | ||||||
Представительство: ЛЕК | код ATX: J01XX07 | Владелец регистрационного удостоверения: LEK d.d., | ||||
nitroxoline | ||||||
Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.
Вспомогательные вещества: лактоза, кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон К25, тальк очищенный, кросповидон, магния стеарат. Состав оболочки: акациевая камедь, натрия карбоксиметилцеллюлоза, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель оранжевый Е110, краситель желтый Е104. 50 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат, производное 8-оксихинолина. Уроантисептик Регистрационные №№: | ||||||
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г. | ||||||
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности Фармакологическое действие Антибактериальный препарат, производное 8-оксихинолина. Препарат активен в отношении возбудителей инфекции мочевыводящих путей - грамположительных, грамотрицательных бактерий, а также некоторых грибов. К препарату чувствительны Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp. К препарату непостоянно чувствительны Proteus spp., Staphylococcus spp. К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., анаэробные бактерии. К нитроксолину также установлена чувствительность Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enteroccocus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae. Фармакокинетика После приема внутрь нитроксолин хорошо абсорбируется из тонкой кишки. Выводится с мочой в неизмененном виде. Показания Лечение острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями и грибами, чувствительными к нитроксолину: — пиелонефрит; — цистит; — уретрит; — эпидидимит; — инфицированная аденома или карцинома предстательной железы. Профилактика инфекций после хирургических и диагностических вмешательств на мочевыводящих путях (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочеполовых путях). Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей. Режим дозирования Взрослым препарат назначают в дозе 400-800 мг/сут, разделенные на 4 приема. Средняя суточная доза составляет 400 мг, разделенная на 4 приема. При необходимости терапию продолжают непрерывно или курсами (2 недели в течение месяца). В тяжелых случаях дозу можно удвоить; однако она не должна превышать 800 мг/сут, разделенные на 4 приема. Детям старше 5 лет препарат назначают в дозе 200-400 мг/сут, разделенные на 4 приема. Детям с массой тела более 8 кг препарат назначают в дозе 200 мг/сут, разделенные на 4 приема. Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК более 20 мл/мин), печеночной недостаточностью обычную дозу следует уменьшить вдвое (по 50 мг 4 раза/сут). Таблетки следует принимать перед приемом пищи. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды); редко - изменения активности трансаминаз и уровня мочевой кислоты в сыворотке крови. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия. Аллергические реакции: редко - аллергическая тромбоцитопения, кожная сыпь, быстро проходящая после прекращения терапии. Прочие: в связи с тем, что нитроксолин выводится почками, моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет. Противопоказания — катаракта; — почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин); — тяжелая печеночная недостаточность; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата; — повышенная чувствительность к хинолинам. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение при нарушениях функции печени Для пациентов с печеночной недостаточностью обычную дозу следует уменьшить вдвое (по 50 мг 4 раза/сут). Противопоказан при печеночной недостаточности. Применение при нарушениях функции почек Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК более 20 мл/мин обычную дозу следует уменьшить вдвое (по 50 мг 4 раза/сут). Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин). Особые указания Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции нитроксолина. При длительном или повторном лечении галогенопроизводными гидроксихинолина в высоких дозах описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва. При применении нитроксолина таких случаев не отмечалось. Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данных о влиянии на способность к управлению автомобилем или механизмами нет. Передозировка В настоящее время о случаях передозировки препарата 5-НОК не сообщалось. Лекарственное взаимодействие Лекарственное взаимодействие препарата 5-НОК не описано. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. | ||||||
Вернуться наверх Версия для печати |
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru