5-НОК (5-NOK)



5-НОК (5-NOK)

Представительство:
ЛЕК
код ATX: J01XX07Владелец регистрационного удостоверения:
LEK d.d.,
nitroxoline

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.

1 таб.
нитроксолин 50 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон К25, тальк очищенный, кросповидон, магния стеарат.

Состав оболочки: акациевая камедь, натрия карбоксиметилцеллюлоза, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель оранжевый Е110, краситель желтый Е104.

50 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат, производное 8-оксихинолина. Уроантисептик

Регистрационные №№:
  • таб., покр. оболочкой, 50 мг: 50 шт. - П №014133/01, 25.11.03ППР

  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.


    Фармакологическое действие

    Антибактериальный препарат, производное 8-оксихинолина. Препарат активен в отношении возбудителей инфекции мочевыводящих путей - грамположительных, грамотрицательных бактерий, а также некоторых грибов.

    К препарату чувствительны Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp.

    К препарату непостоянно чувствительны Proteus spp., Staphylococcus spp.

    К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., анаэробные бактерии.

    К нитроксолину также установлена чувствительность Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enteroccocus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae.



    Фармакокинетика

    После приема внутрь нитроксолин хорошо абсорбируется из тонкой кишки. Выводится с мочой в неизмененном виде.



    Показания

    Лечение острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями и грибами, чувствительными к нитроксолину:

    — пиелонефрит;

    — цистит;

    — уретрит;

    — эпидидимит;

    — инфицированная аденома или карцинома предстательной железы.

    Профилактика инфекций после хирургических и диагностических вмешательств на мочевыводящих путях (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочеполовых путях).

    Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.



    Режим дозирования

    Взрослым препарат назначают в дозе 400-800 мг/сут, разделенные на 4 приема.

    Средняя суточная доза составляет 400 мг, разделенная на 4 приема. При необходимости терапию продолжают непрерывно или курсами (2 недели в течение месяца).

    В тяжелых случаях дозу можно удвоить; однако она не должна превышать 800 мг/сут, разделенные на 4 приема.

    Детям старше 5 лет препарат назначают в дозе 200-400 мг/сут, разделенные на 4 приема.

    Детям с массой тела более 8 кг препарат назначают в дозе 200 мг/сут, разделенные на 4 приема.

    Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК более 20 мл/мин), печеночной недостаточностью обычную дозу следует уменьшить вдвое (по 50 мг 4 раза/сут).

    Таблетки следует принимать перед приемом пищи.



    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды); редко - изменения активности трансаминаз и уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

    Аллергические реакции: редко - аллергическая тромбоцитопения, кожная сыпь, быстро проходящая после прекращения терапии.

    Прочие: в связи с тем, что нитроксолин выводится почками, моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.



    Противопоказания

    — катаракта;

    — почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин);

    — тяжелая печеночная недостаточность;

    — беременность;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышенная чувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;

    — повышенная чувствительность к хинолинам.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



    Применение при нарушениях функции печени

    Для пациентов с печеночной недостаточностью обычную дозу следует уменьшить вдвое (по 50 мг 4 раза/сут).

    Противопоказан при печеночной недостаточности.



    Применение при нарушениях функции почек

    Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК более 20 мл/мин обычную дозу следует уменьшить вдвое (по 50 мг 4 раза/сут).

    Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин).



    Особые указания

    Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

    Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции нитроксолина.

    При длительном или повторном лечении галогенопроизводными гидроксихинолина в высоких дозах описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва. При применении нитроксолина таких случаев не отмечалось.

    Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Данных о влиянии на способность к управлению автомобилем или механизмами нет.



    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата 5-НОК не сообщалось.



    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата 5-НОК не описано.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.




    Вернуться наверх         Версия для печати


    Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
         Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
    Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru